Definitie
Conformiteitsbeoordeling is een gestructureerde procedure om te verifiëren en te documenteren dat een systeem aan specifieke eisen voldoet. Onder de EU AI Act vereist een hoog-risico AI-systeem doorgaans conformiteitsstappen, gesteund op technische documentatie en testbewijs.
Waarom het belangrijk is
- Toegang tot de markt: conformiteit is gekoppeld aan rechtmatige inzet/markttoegang voor bepaalde systemen.
- Audit readiness: levert bewijs dat regulators en klanten vragen.
- Kwaliteitsdiscipline: dwingt scope, beoogd gebruik en controls af.
Hoe het werkt
Scope -> controls -> testen -> documenteren -> beoordelen -> onderhouden na wijzigingen
Routes en standaarden verschillen per categorie en regels; het proces moet aansluiten op het beoogde gebruik.
Praktisch voorbeeld
Een provider stelt technische documentatie op, voert validatietests uit en documenteert risicocontroles voor een hoog-risico systeem vóór release naar klanten.
Veelgestelde vragen
Q: Is conformiteitsbeoordeling een eenmalig moment?
A: Nee. Materiële wijzigingen, nieuwe risico’s of nieuwe standaarden kunnen herbeoordeling en updates vereisen.
Q: Wie is verantwoordelijk?
A: Meestal de provider, maar deployers moeten correct gebruik en operationele controls borgen.
Gerelateerde termen
- EU AI Act — juridische basis
- Hoog-risico AI-systeem — trigger voor strengere stappen
- AI-documentatievereisten — bewijs in de beoordeling
- Modelverantwoordelijkheid — ownership van artifacts
- Algoritmische transparantie — disclosures voor gebruikers/audits
Referenties
Verordening (EU) 2024/1689 (EU AI Act).
References
Regulation (EU) 2024/1689 (EU AI Act).